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Atualização sobre abastecimento de Cerezyme Gostaríamos de atualizar as informações sobre o fornecimento de Cerezyme (imiglucerase): Entre outubro de 2011 e janeiro de 2012, estamos prevendo algumas restrições temporárias no fornecimento do Cerezyme (imiglucerase) para todos os países. Atrasos nas entregas do produto podem acontecer e ajustes no plano de tratamento dos pacientes podem ser necessários. A Genzyme está trabalhando com afinco para normalizar o fornecimento do produto e não está medindo esforços para que todos os pacientes de Gaucher tenham produto disponível para continuidade de seu tratamento. Essa limitação temporária é resultado de variações no processo de fabricação do medicamento, tais como produtividade do biorreator e cronograma de liberação do produto, combinado com a falta de estoque. Estamos trabalhando sobre um “Consent Decree” (Decreto de Consentimento) exigido pelo órgão regulador americano (FDA), o que também gerou algum impacto em nossas operações. Após janeiro de 2012, ainda poderá haver alguma variação na disponibilidade de produto ao longo do primeiro semestre do ano. Seguindo a política de transparência da empresa, a Genzyme reforça seu compromisso com pacientes e médicos e se coloca à disposição para mais esclarecimentos por meio de seus representantes locais ou pelo SAC – 0800 77 123 73. |
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